產(chǎn)品介紹：

KJYW-20Z全自動(dòng)可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報(bào)告。

儀器采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測，自動(dòng)判別，并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能，滿足GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。

性能特點(diǎn)：

•滿足《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液；

（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動(dòng)檢測；

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；

•采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告；

•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；

•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s；

•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配，一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品；

•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的長久性；

•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告，方便打??；

•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯；

•全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實(shí)時(shí)觀察；

•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•具備三級權(quán)限管理與工作日志功能，符合國家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進(jìn)行審核；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測。

KJYW-20Z全自動(dòng)可見異物分析儀技術(shù)參數(shù)：

•檢測光源：雙光源組合式檢測系統(tǒng)

•分辨率：1920×1280

•檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢測速度：2-6只/分鐘

•檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃